教育家刘道玉致信清华:清华与麻省理工的五点差距     DATE: 2021-03-09 09:11:55

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中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:道玉疫苗的临床试验需要三期,道玉包括一期、二期和三期,那三期的重要作用是什么呢?三期的作用主要是全面评价疫苗的保护效果和安全性,它是获得注册批准的基础。三期临床试验的结果对于疫苗最终能否生产、上市,有至关重要的作用。2、致信疫苗研制的两种技术路线,我们何以走在前列?

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武桂珍:清华清华目前我国新冠疫苗进入第三期临床试验阶段的有两种技术路线,清华清华这两种技术路线的4个疫苗,3个是灭活疫苗,1个是腺病毒载体疫苗,其实我们国家不只这两个技术路线,为什么目前只有它们进入三期临床试验阶段?从两个方面说:①这两个技术路线我们还是有有过去科研的基础;②不光有基础,我们还有成熟的技术,所以这两个我们走在了前面。3、省理如何正确看待临床试验中的不良反应?武桂珍:差距疫苗都可能产生不良反应,差距只不过不良反应分不同的程度和不同等级,一般来说不良反应分为三级:轻度、中度和重度。目前来说我们新冠疫苗没有收到严重不良反报告,一般不良反应是有一些,有些疫苗实际上接种的时候,连局部的疼痛都没有,但因为每个人的个体是不一样的,有一些人会有局部疼痛或者是轻微一过性低烧。这些一般的不良反应都是在疫苗接种之后正常范围之内,所以它的安全性是良好的。

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4、教育家刘新冠疫苗上市需要经过哪些程序?如何看待国家药监局的重要作用?武桂珍:道玉临床试验从一期、道玉二期到三期,全部完成三期临床试验以后,接下来单位比如企业、疫苗生产单位要向药监局提出申请,药监局要组织专家进行评审。如果评审合格,这个企业才能拿到生产批件,这个过程是非常关键的,是由药监局来进行的。当然从前面的审批到后面整个的生产的全过程未来他们都要起到监管的作用。

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5、致信作为受试者,接种新冠疫苗后感觉如何?

武桂珍:清华清华没什么感觉,跟正常一样,甚至说打的时候局部也没有疼痛,感觉很好。省理符文改动

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